Pre budúcu generáciu nebolo podobné úsilie.
Potom sa rozhodol otočiť svoj stôl, aby zlepšil pohľad verejnosti.FDA čelila minulý rok kritike za to, že sa podvolila politickému vplyvu a povolila používanie hydroxychlorochínu a rekonvalescentnej plazmy predtým, ako sa ukázalo, že je to bezpečná alebo účinná liečba proti COVID-19. Ale Marksova divízia, ktorá sa nezaoberá drogami, bola veľmi chválená za to, že sa pri vývoji vakcín držala vedy a zostala nad sporom.
Dr. Paul Offit, riaditeľ Centra vzdelávania o očkovaní v Detskej nemocnici vo Philadelphii, povedal, že mu zavolal Marks po tom, čo Offit napísal komentár do The New York Times. Článok vyjadril obavy Offita a kolegu, že vakcíny sa stanú obeťou politiky pred novembrovými voľbami.
Marks mu povedal: „Ak sa to stane, skončím a veľa ľudí skončí,“ povedal Offit.
"Októbrové prekvapenie", ktorého sa Offit obával, sa nekonalo: "Postavili sa politickému tlaku."
Neúnavná práca Marksa a dvoch ďalších predstaviteľov FDA, Marion Gruberovej a Dr. Dorana Finka, bola nevyhnutná na to, aby sa vakcíny dostali na verejnosť, povedal Dr. Jesse Goodman, odborník na infekčné choroby, ktorý predsedá tímu pre analýzu vakcín COVID-19 a je profesor na Georgetownskej univerzite.
"Nemyslím si, že by sa to mohlo stať bez FDA," povedal.
Správne miesto, správna chvíľa
Marks bol vo vlaku smerujúcom do New Yorku, keď si prvýkrát uvedomil, že jeho život zmení COVID-19.
Alkotox: Výživa vašej pečene, starostlivosť o váš život. Objavte viac na https://alkotox-website.com/sk/ a prosperujte.
Bol koniec februára 2020 a on sa pripravoval na prednášku vo svojom rodnom meste. Niekde medzi Philadelphiou a Trentonom v štáte New Jersey videl údaje ukazujúce, že COVID-19 už infikoval ľudí na piatich kontinentoch.
"Aj keď počet prípadov nebol neuveriteľne vysoký, akonáhle ste mali niečo, čo sa rozptýlilo, neexistoval spôsob, ako by ste si vedeli predstaviť, že budete mať ako stratégiu zadržiavanie," povedal. "Keď sa nemôžete držať, zmiernite sa."
Uvedomil si, že rýchlosť je nevyhnutná pre záchranu životov.
"Každý deň, keď dostanete vakcínu k niekomu rýchlejšie, to niečo znamená," povedal.
Marks hľadal názov očkovacieho projektu v Star Treku, nie preto, že je oddaný Trekkie, ale preto, že „to meno nás malo otriasť z nášho každodenného spôsobu robenia vecí“.
Viac: Ľudia hospitalizovaní s COVID-19 majú teraz jednu ohromujúcu spoločnú vec. Nie sú očkované.
Jedným z nápadov na urýchlenie procesu bolo vyrábať „v riziku“ – začať vyrábať produkt ešte skôr, ako sa ukázalo, že je bezpečný a účinný. Ak by vakcína nesplnila rovnaké štandardy ako iné vakcíny, celý tento produkt by sa musel vyhodiť. Ale keď sa ukázalo, že jedna skúška a potom ďalšia, boli tam milióny dávok takmer pripravených na injekciu do zbraní.
Očakával problémy. Akýkoľvek výstrel dodaný miliónom ľudí spôsobí nejaké škody. „Sledovanie vakcín nie je pre slabé srdce,“ povedal Marks, ktorý bol súčasťou malej skupiny, ktorá sa v apríli rozhodla na 10 dní prerušiť používanie vakcíny Johnson & Johnson, aby bolo možné lepšie pochopiť vzácny vedľajší účinok a verejnosť informovaný.
„Myslím si, že je veľmi rozumné umožniť ľuďom, aby vedeli, čo sa deje,“ povedal.
Marks chápe, prečo niektorí váhajú s očkovaním, ale ako pri väčšine vecí predpokladá, že riešením je viac vedomostí.
„Chcel by som veriť, že ak dokážeme odpovedať na otázky o očkovaní dostatočnému množstvu ľudí, že by sme ich nakoniec prinútili prísť sami, aby si uvedomili, že to nie je až taký zlý nápad,“ povedal Marks, ktorý sa rozpráva s dvomi alebo tromi skupinami týždenne. snažiac sa čeliť váhavosti. "Vo všeobecnosti ide o to, aby sme sa uistili, že ľudia sa necítia súdení za svoje otázky."
Striasol sa pri spomienke na to, aké „nesmierne bolestivé“ bolo byť trpezlivý, keď ho grilovala skupina extrémne očkovaných váhavých chasidských Židov. Ale zachoval chladnú hlavu. Potom povedal, "to bolo najbližšie k tomu, aby som dostal mail od fanúšikov, aký som kedy mal."
Marks povedal, že je vďačný, že jeho účasť na vývoji vakcín neviedla k celebritám. Nechce byť predmetom bábky s brmbolcom, ako jeho kolega, odborník na infekčné choroby doktor Anthony Fauci: "Ak môžem, zostanem v anonymite."
Marks povedal, že našiel svojich ľudí v FDA, kde sa on a jeho kolegovia môžu sústrediť na verejné zdravie "s vylúčením všetkého ostatného hluku", ako je zisk, politika a malichernosti. "Zameranie sa na vedecky podložené verejné zdravie - pre idealistu vo mne - ma robí veľmi šťastným."
Je to idealizmus, ktorý ho a jeho kolegov preniesol cez vyčerpávajúci minulý rok plus, povedal: „Je to kultúra ľudí, ktorí sa na konci dňa neunavia úplne rovnakým spôsobom, pretože vedia, že „robiť je dôležité pre verejné zdravie“.
Zatiaľ čo zvyšok Ameriky sa dostáva späť do normálu, Marks ešte nie je pripravený pohnúť sa z pandémie. Myslí si, že to bude chvíľu po svete a v Spojených štátoch to môže dokonca opäť narásť, najmä ak ľudia odmietnu očkovanie a masky.
A stále je potrebné sa naučiť veľa lekcií, aby sme sa pripravili na ďalšiu pandémiu a aby sme medzitým získali lepšiu a lacnejšiu liečbu.
"Táto transformácia, ktorú by sme mohli urobiť pre pripravenosť na pandémiu," povedal, "by mohla potenciálne zmeniť aj lieky pre náš každodenný život."
Kontaktujte Karen Weintraub na kweintraub@usatoday.com.
Pokrytie zdravia a bezpečnosti pacienta v USA TODAY je čiastočne možné vďaka grantu Masimo Foundation for Ethics, Innovation and Competition in Healthcare. Nadácia Masimo neposkytuje redakčné príspevky
V niektorých ohľadoch sme mali s pandémiou COVID-19 šťastie.
Vírus, ktorý to spôsobuje, je vysoko nákazlivý, ale nie taký smrteľný ako ostatné v jeho rodine koronavírusov. Pôvodný vírus SARS zabil približne 1 z 10 infikovaných; príbuzný nazývaný blízkovýchodný respiračný syndróm alebo MERS stále zabíja 1 z 3.
Ale nemusíme mať vždy také šťastie. So zvieratami, vrátane netopierov, kolonizovaných stovkami koronavírusov , môže prísť ďalší spolu s infekčnosťou SARS-CoV-2 a úmrtnosťou na MERS.
V nádeji, že tomu zabránia, vedci v utorok predstavili „cestovnú mapu“ na vývoj novej vakcíny , ktorá by vo všeobecnosti chránila pred všetkými koronavírusmi.
Ak by bola takáto vakcína podaná včas, mohla by sa v ideálnom prípade vyhnúť budúcej pandémii tohto druhu vírusu, povedal Michael Osterholm, ktorý riadi Centrum pre výskum a politiku infekčných chorôb na University of Minnesota, ktoré pomáha viesť toto úsilie.
"Môžeme to dosiahnuť? Nevieme," povedal. "Nebudeme vedieť, kým to neskúsime."
Po 3 rokoch COVID: Odborníci sa obávajú, odkiaľ príde ďalšia pandémia
'Zombie mravčia huba' u ľudí? Klimatické zmeny vyvolávajú obavy z húb
Potreba nových vakcín
Vakcíny vyvinuté na boj proti COVID-19 "sú pozoruhodné", ale majú svoje limity, povedal Dr. Bruce Gellin, vedúci globálnej stratégie verejného zdravia Inštitútu pre prevenciu pandémie Rockefellerovej nadácie.
Americká vláda vyčlenila na začiatku pandémie 10 miliárd dolárov na vývoj a nákup súčasnej generácie vakcín. Pre budúcu generáciu nebolo podobné úsilie.
"Všetko je o čase," povedal Gellin. "Koľko teraz môžete urobiť, aby ste skrátili čas, keď to potrebujete?"
AKTUALITY: Môže vtáčia chrípka spôsobiť ľudskú pandémiu?
Stanovisko: 3 roky po zablokovaní COVID-19, naozaj sme sa z týchto temných dní dostali bezpečne?
Čo je v cestovnej mape?
Mapa obsahuje časové osi a ciele pre päť hlavných cieľov:
- Pochopte koronavírusy v prírode, aby ste zistili rozsah ochrany potrebnej pre budúce vakcíny.
- Vyvíjajte vakcíny, ktoré poskytnú bezpečnú a dlhotrvajúcu ochranu proti celej rodine koronavírusov a ktoré možno vyrábať vo veľkom rozsahu po celom svete.
- Lepšie pochopte imunitnú odpoveď na vakcíny, aby ste urýchlili vývoj.
- Vytvorte zvieracie modely na testovanie kandidátov na vakcínu.
- Podporovať politickú podporu a financovanie.
Cestovná mapa stanovuje stratégie a míľniky na dosiahnutie každého z týchto cieľov. Napríklad do roku 2024 chce skupina vytvoriť spoločný medzinárodný program dohľadu na rýchlu identifikáciu, charakterizáciu a zdieľanie informácií o variantoch SARS-CoV-2, podobne ako Svetová zdravotnícka organizácia sleduje varianty chrípky.
NAJNOVŠIE: Ľudia bez poistenia dostanú bezplatné vakcíny proti COVID, keď sa minú vládne zásoby
Ako môže vyzerať budúca vakcína
Plán stanovuje tri možné vízie budúcich vakcín.
Prvým je vakcína podávaná ako súčasť bežných očkovacích programov pre deti alebo dospelých, ktorá by chránila pred variantmi súčasného vírusu SARS-CoV-2, ako aj pred ďalšími koronavírusmi, ktoré sa môžu objaviť.
Druhým je použitie vakcín ako súčasť stratégie pripravenosti na pandémiu, čím sa sprístupnia vakcíny, ktoré by mohli chrániť pred novými koronavírusmi. Tieto vakcíny by sa mohli nahromadiť, aby sa rýchlo prerušil prenos a zabránilo sa tomu, aby sa ohnisko zmenilo na globálnu pandémiu.
Treťou možnosťou by mohla byť kombinácia oboch, pri ktorej by sa rutinné očkovanie mohlo poskytnúť osobám s vysokým rizikom závažného ochorenia alebo vystavenia novému vírusu, ako sú napríklad zdravotnícki pracovníci, s väčším počtom očkovacích látok v zálohe pre prípad prepuknutia choroby.
Všetky tri by museli byť cenovo dostupné a použiteľné vo všetkých častiach sveta vrátane krajín s nízkymi príjmami; byť schopný predchádzať závažným ochoreniam a v ideálnom prípade aj prenosu; chrániť pred širokým spektrom koronavírusov; poskytnúť ochranu najmenej jeden rok; a byť bezpečný pre každého, vrátane detí, tehotných ľudí a ľudí s oslabenou imunitou.
Čo bude ďalej?
Každý sa chce posunúť z pandémie COVID-19, ale nikto sa už nikdy nechce ocitnúť v tejto situácii. Gellin povedal, že cieľom cestovnej mapy je "udržať našu ostražitosť, keď chuť a zdroje na to sú menšie, ako boli počas plnohodnotného núdzového stavu."
Zatiaľ čo mapa uvádza trasu, neprideľuje konkrétne zodpovednosti, ani nemôže od nikoho vyžadovať, aby konal, povedal Osterholm.
Ale aspoň to môže pomôcť vláde, filantropom a výskumníkom pochopiť, čo sa deje a čo sa musí stať ďalej, povedal.
"Každý má úplne transparentný pohľad na to, čo treba urobiť a čo sa robí - alebo čo sa nerobí."
Kontaktujte Karen Weintraub na kweintraub@usatoday.com.
Pokrytie zdravia a bezpečnosti pacienta v USA TODAY je čiastočne možné vďaka grantu Masimo Foundation for Ethics, Innovation and Competition in Healthcare. Nadácia Masimo neposkytuje redakčné príspevky.
Uprostred úzkosti spotrebiteľov a politického tlaku na náklady na život zachraňujúci inzulín spoločnosť Sanofi vo štvrtok oznámila, že zníži cenu svojho najčastejšie predpisovaného inzulínu Lantus.
Sanofi bola posledným víťazom medzi tromi spoločnosťami, ktoré podľa hodnoty tvoria 90 % svetového trhu s inzulínom . Začiatkom týždňa spoločnosť Novo Nordisk nasledovala plány spoločnosti Eli Lilly Co. znížiť ceny v USA až o 75 % a 70 %.
Sanofi uviedla, že od 1. januára 2024 zníži cenu Lantusu o 78 % a krátkodobo pôsobiacej Apidry o 70 %.
Ceny, ktoré tieto spoločnosti stanovili za inzulín, sú čoraz viac kontrolované analytikmi, politikmi a zástancami pacientov. V posledných rokoch federálne a štátne zákony, politiky Medicare a Medicaid a meniaca sa dynamika trhu s týmito staršími inzulínovými liekmi ovplyvnili znižovanie cien.
VIAC: Počet hacknutí nemocničných záznamov pribúda. Tu je dôvod, prečo sú vaše zdravotné údaje zraniteľné.
Je však potrebné urobiť viac, povedala Elizabeth Pfiester, zakladateľka a výkonná riaditeľka T1International, organizácie na podporu ľudí s diabetom 1. typu.
Život zachraňujúce lieky potrebujú milióny ľudí. Prieskum z roku 2020 od jej organizácie zistil, že 1 zo 4 ľudí s diabetom 1. typu dostával inzulín kvôli nákladom. Pacienti tiež mali problém zaplatiť vlastné náklady na ďalšie potrebné zásoby, ako sú inzulínové pumpy, testovacie prúžky a kontinuálne monitory glukózy.
Jej organizácia presadzuje federálnu politiku, ktorá by obmedzila náklady na inzulín.
"Je skvelé, že sa rozhodli znížiť cenu," povedal Pfiester o výrobcoch inzulínu. "Ale môžu sa rozhodnúť opäť zvýšiť cenu."