As fronteiras dos EUA com o Canadá e o México permanecerão fechadas até pelo menos janeiro.

A Moderna tornou-se o segundo fabricante de vacinas nos EUA a solicitar autorização da FDA no final do mês passado. As últimas descobertas da empresa mostraram que das 196 pessoas no ensaio clínico que contraíram a COVID-19, 185 delas receberam o placebo, enquanto apenas 11 receberam a vacina ativa. Isso resulta em uma taxa de eficácia acima de 94%.

Relatos de que a Casa Branca ameaçava o trabalho do chefe da FDA poderiam minar a credibilidade da agência, preocupam os cientistas

Relatos na sexta-feira de que a Casa Branca estava pressionando o FDA para autorizar uma vacina contra o coronavírus surgem no momento em que a agência já enfrentou uma pressão tremenda nos últimos meses para aprovar medicamentos para COVID-19 dos quais não estava nada convencida e para acelerar o processo de aprovação da vacina. Apesar de alguns tropeços iniciais, a FDA tem trabalhado para manter firme o seu cronograma de seguir a ciência, em vez de sucumbir à política.

Peter Marks, diretor do Centro de Avaliação e Pesquisa Biológica da FDA, disse em agosto que renunciaria se estivesse sob pressão política para acelerar a chegada de uma vacina ao mercado antes que ela estivesse pronta.

Ao que tudo indica, a FDA estava pronta para emitir a Autorização de Uso Emergencial até sábado ou domingo, portanto o esforço de Trump provavelmente não fará uma enorme diferença. Os cientistas temem que o que isso possa fazer seja minar a confiança no processo da agência e na própria vacina contra a COVID-19, já frágil devido à desinformação e à desinformação.

“Se a história for precisa, então, na verdade, estou preocupado que isso possa minar a confiança do público no processo de autorização baseado na ciência pela FDA e na recomendação do Comitê Consultivo sobre Práticas de Imunização do CDC”, disse LJ Tan, diretor de estratégia do Immunization Action Coalition, uma organização sem fins lucrativos que trabalha com o CDC para distribuir informações sobre vacinas.

A FDA está claramente tentando fazer uma revisão completa em circunstâncias muito difíceis, disse Gillian Woollett, vice-presidente sênior e especialista em orientações e questões regulatórias da FDA na empresa de consultoria de saúde Avalere Health.

"O Comissário Hahn deve saber que os seus esforços para manter a FDA focada na base científica e baseada em dados para as suas decisões são muito apreciados por muitos; isto aumentará enormemente a confiança do público na vacina quando esta estiver disponível."

–Elizabete Weise

Biden pede liderança nos ‘dentes’ da crise da COVID-19

O presidente eleito Joe Biden iniciou seu anúncio das nomeações do governo na sexta-feira com advertências sobre “um marco sombrio” na crise da COVID-19 e procurou promover a confiança nas vacinas que os reguladores federais estão considerando para aprovação.

“Este é um negócio sério”, disse Biden. “Estamos diante de uma crise agora.”

Seu coração merece o melhor – encontre-o no Site Oficial da Welltone .

Biden disse que o presidente Donald Trump deveria oferecer mais liderança agora para fornecer uma estratégia nacional para lidar com o vírus e se preparar mais para a distribuição de vacinas.

“Esta nação precisa de liderança presidencial neste momento”, disse Biden. "Podemos desejar que isso acabe, mas temos que encarar isso de frente."

–Bart Jansen e John Fritze

DeSantis, da Flórida, ataca a ex-cientista de dados Rebekah Jones

O governador Ron DeSantis atacou na sexta-feira um ex-cientista de dados da Flórida que se tornou denunciante, cuja casa foi invadida por uma equipe estadual de aplicação da lei empunhando uma marreta no início desta semana.

“Só porque você é o queridinho de alguns cantos dos pântanos febris, isso não o isenta de seguir a lei”, disse DeSantis durante uma aparição em Tampa.

O vídeo da chegada da polícia à casa de Rebekah Jones em Tallahassee se tornou viral e a ex-cientista de dados do departamento de saúde negou as acusações de que ela acessou um sistema de alerta de emergência estadual para instar ex-colegas de trabalho a falarem sobre a forma como o governo DeSantis lidou com o coronavírus.

DeSantis disse na sexta-feira que o que Jones é acusado de fazer é “claramente um crime”. Jones, que não foi acusado, foi demitido do Departamento de Saúde em maio. Jones disse que foi dispensada pela agência por se recusar a falsificar dados sobre o COVID-19.

–John Kennedy, Sarasota Herald-Tribune

Refeições internas serão fechadas na cidade de Nova York, diz Cuomo

O governador de Nova York, Andrew Cuomo, revelou novos detalhes na sexta-feira sobre o plano do estado para combater o coronavírus neste inverno, com restrições atualizadas para comunidades nas zonas “vermelha” e “laranja” que deverão entrar em vigor na segunda-feira.

Entre as mudanças está que academias e salões poderão permanecer abertos nas zonas laranja, com lotação de 25% e testagem semanal dos funcionários. As refeições em ambientes fechados serão fechadas na cidade de Nova York, enquanto a decisão sobre possíveis novas restrições às refeições em ambientes fechados para outras comunidades em todo o estado será tomada na segunda-feira, disse Cuomo.

– David Robinson e Jon Campbell, equipe do estado de Nova York

Fronteiras dos EUA com Canadá e México permanecerão fechadas até pelo menos 21 de janeiro

Como esperado, o encerramento das fronteiras dos EUA estender-se-á até ao Ano Novo.

Devido ao aumento de casos de coronavírus, as fronteiras terrestres com o Canadá e o México permanecerão fechadas até 21 de janeiro, anunciou Chad Wolf, secretário interino do Departamento de Segurança Interna dos EUA, na sexta-feira.

As fronteiras estão fechadas desde março, com o DHS emitindo prorrogações mensais. Ele acrescentou que as restrições de viagens não essenciais serão reavaliadas “à medida que esta administração continua a fazer grandes progressos numa vacina para a COVID”.

– Jenna Ryu

Leopardo da neve de Kentucky se torna o primeiro a testar positivo para coronavírus

Uma fêmea de leopardo da neve de 5 anos no Zoológico de Louisville testou positivo para SARS-CoV-2, o vírus que causa COVID-19 em humanos. Este é o primeiro caso confirmado de infecção por SARS-CoV-2 em um leopardo da neve, de acordo com o Zoológico de Louisville.

O zoológico anunciou o teste positivo do leopardo da neve, NeeCee, na manhã de sexta-feira e disse que está aguardando os resultados de seus outros dois leopardos da neve machos – Kimti e Meru.

Todos os gatos apresentam “sintomas muito leves”, de acordo com um comunicado à imprensa, enquanto o Zoológico de Louisville continua monitorando de perto suas condições. Espera-se que todos os gatos se recuperem e nenhum outro animal apresente sintomas.

– Ben Tobin, Louisville Courier Journal

Atraso na vacina da Sanofi e GSK depois que idosos não apresentam resposta imunológica

A Sanofi e a GlaxoSmithKline (GSK) anunciaram na sexta-feira um atraso no seu programa de vacinas contra a COVID-19, depois de os resultados do estudo terem descoberto que pacientes mais velhos não conseguiram demonstrar uma resposta imunitária suficiente contra o vírus.

As empresas afirmaram num comunicado conjunto que a baixa resposta imunitária se deveu provavelmente a uma concentração insuficiente do antigénio. Os resultados provisórios do ensaio de fase 1/2 mostraram que os participantes entre 18 e 49 anos apresentaram uma resposta imunológica comparável à dos pacientes que se recuperaram do COVID-19.

“Os resultados do estudo não são os que esperávamos”, disse Roger Connor, presidente da GSK Vaccines, no comunicado à imprensa. “O nosso objetivo agora é trabalhar em estreita colaboração com o nosso parceiro Sanofi para desenvolver esta vacina, com uma formulação de antigénio melhorada, para que possa dar um contributo significativo para a prevenção da COVID-19.”

A empresa francesa Sanofi e a GSK, sediada no Reino Unido, afirmaram que um estudo de Fase 2b com a vacina melhorada terá início em Fevereiro de 2021 e estará disponível ao público até ao final do próximo ano, enquanto se aguarda o seu sucesso.

O governo dos EUA pagou até 2,1 mil milhões de dólares para testar e produzir 100 milhões de doses no âmbito da Operação Warp Speed. A maior parte dos US$ 2,1 bilhões irá para a Sanofi, que tornou a vacina candidata. A GSK fez um reforço que melhora a forma como o corpo responde a ele. Leia mais aqui.

– Adriana Rodrigues

Números gritantes mostram o controle do COVID sobre os EUA

Os Estados Unidos já relataram mais mortes por COVID-19 do que mortes em combate na Segunda Guerra Mundial. A Universidade Johns Hopkins mostra 291.929 mortes por coronavírus, várias centenas a mais do que o Departamento de Assuntos de Veteranos dos EUA diz que foram perdidas em batalhas na Segunda Guerra Mundial. Dakota do Sul se tornou na quinta-feira o segundo estado a ter 1 em cada 10 pessoas com teste positivo, mostram dados da Universidade Johns Hopkins. Dakota do Norte atingiu essa marca no Dia de Ação de Graças.

O local com mais casos por pessoa é o condado de Crowley, Colorado, onde cerca de 22,7% das pessoas tiveram resultado positivo, diz a Universidade Johns Hopkins. A maioria desses casos ocorreu em um mês. Além disso, um condado no Havaí se tornou o último condado dos Estados Unidos a ter um teste residente positivo para COVID-19, informou o Maui News na quinta-feira. No último mês, os EUA registaram mais mortes por COVID-19 (51.518) do que mortes em batalha no Vietname (47.434).

–Mike Stucka

A vacina será necessária? Algum efeito colateral? USA TODAY responde perguntas

Mais de 2.000 perguntas de leitores foram enviadas ao USA TODAY nas últimas duas semanas, à medida que o lançamento da vacina se aproxima cada vez mais. A editora-chefe do USA TODAY, Nicole Carroll, resume alguns deles em sua última coluna:

Sim, é seguro. O processo de aprovação de vacinas é rigoroso e amplamente revisado. A FDA divulgou na terça-feira um relatório de 53 páginas resumindo os dados do ensaio da vacina candidata COVID-19 da Pfizer/BioNTech.
Quais são os possíveis efeitos colaterais? Todos os três fabricantes de vacinas relataram reações leves a moderadas, incluindo dor no local da injeção, fadiga e dores musculares e articulares. Os médicos dizem que isso é normal.
A vacina em si será gratuita, mas os prestadores de cuidados de saúde podem cobrar uma taxa pela sua administração. Na semana passada, o governador Gavin Newsom impôs uma ordem de permanência em casa de três semanas para o Vale de San Joaquin. A ordem forçou os restaurantes a oferecer apenas comida para viagem e entrega, fechou salões de cabeleireiro e manicure, cinemas e outros negócios, e limitou os varejistas a 20% da capacidade.

Pat Patrick, presidente e CEO da Câmara de Comércio de Lodi, assinou uma carta a Newsom, instando-o a permitir que as empresas permanecessem abertas.

“Simplesmente não há razão ou razão para algumas dessas coisas e certamente não há dados”, disse ele.

Lodi Junction, um amplo brechó, está seguindo as regras, permitindo apenas um máximo de 30 clientes e exigindo máscaras e distanciamento. Mais de uma dúzia de pessoas estavam experimentando os produtos na quarta-feira – uma caixa com livros de autoajuda de Anthony Robbins, uma TV de tela plana de US$ 150 sem controle remoto – enquanto Bruce Hornsby cantava “é assim que as coisas são” nos alto-falantes.

Escondida entre quatro restaurantes está a Rocky Mountain Chocolate Factory, onde o modelo de negócios da proprietária Jeanne Bria depende de os clientes passarem por suas tentações. Mas as pessoas não estão pensando em sobremesa agora quando vão até seus carros com embalagens de isopor para viagem. Bria disse que seu negócio caiu 60%.

Ela usa máscara e só permite a entrada de uma pessoa ou grupo por vez em sua loja. Ela disse que a maioria das pessoas segue as regras, mas acrescentou: “Eu diria que 95% das pessoas que chegam querem reclamar disso”.

“Meu problema é que não sei em quem acreditar”, disse ela. “Você ouve informações diferentes de fontes diferentes. E quase penso que a saúde mental e os danos causados pela frustração são quase piores.”

Do outro lado da cidade, Denis Xenos sabe exatamente em quem acredita – e não é em Newsom. O proprietário do Denis’ Country Kitchen manteve seu restaurante aberto para clientes, apesar da ordem, postando no Facebook que ele o converteu em um “clube privado”. A taxa de adesão é de US$ 1 por família.

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